Opis
• PhoenixDx® SARS-COV-2 Multiplex IVD je dijagnostički test u realnom vremenu zasnovan na RT-PCR za
in vitro kvalitativnu detekciju prethodno izolirane RNA 2019-novog koronavirusa (SARS-CoV-2) u
respiratornim uzorcima i serumima pacijenata koji ispunjavaju kliničke i/ili epidemiološke kriterije
COVID-19
• PhoenixDx® SARS-CoV-2 Multiplex IVD (CE IVD) otkriva prisustvo 2 različite i visoko specifične genske
sekvence korona virusa i jedne sekvence specifične za ljudsku RNA koja služi kao kontrola ljudske
ekstrakcije (HEC).
• Neinfektivna ciljna pozitivna kontrola (TPC)
• Pozitivna kontrola se koristi za potvrđivanje funkcionalnosti testova i ukupnih PCR performansi, kontrola
ljudske ekstrakcije je da se proceni kvalitet RNA izolacije nezavisno od testova SARS-CoV-2 u drugom
kanalu detekcije.